El Distrito Central de California, Estados Unidos, prohibió a la compañía farmacéutica Innovative BioDefense Inc., a su CEO y a su distribuidora, a seguir comercializando productos sanitizadores de manos marca “Zylast” hasta que retiren del etiquetado sus afirmaciones de que es específica para una enfermedad o hasta que obtuvieran la aprobación de ello por la Agencia de Medicamentos y Alimentación o Administración de Alimentos y Medicamentos, la FDA por sus siglas en inglés.
La denuncia señala que el acusado distribuía productos “Zylast” violando la Ley federal sobre alimento, droga y cosmética (FDCA por sus siglas en inglés). De acuerdo a la denuncia, los acusados comercializaban sus productos como efectivos contra infecciones por patógenos tales como norovirus, rinovirus, rotavirus, gripe, la bacteria Staphylococcus aerus resistene a meticilina y el virus ébola, sin las pruebas suficientes de la seguridad y efectividad del producto para tales usos y sin la aprobación de la FDA. La corte consideró que las violaciones del acusado a la FDCA fueron persistentes y recurrentes.
Los productos Zylast comercializados abarcaban desde antiséptico antimicrobial de amplio espectro, loción y jabón antiséptico y se distribuían vía internet directamente a los consumidores.
Vea texto íntegro del comunicado (en inglés) del Departamento de Justicia de Estados Unidos.
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