Conflicto de interés.
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) debe garantizar la imparcialidad de los expertos que evalúan las solicitudes de comercialización de medicamentos, resuelve el TJUE.
Un miembro del grupo de expertos se encontraba en situación de conflicto de intereses, lo que viciaba sustancialmente el procedimiento. La sentencia del TGUE adolece de un error de Derecho, en la medida en que la interpretación de la política relativa a los intereses contrapuestos realizada por este es incompatible con el principio de imparcialidad objetiva.
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) acogió el recurso de casación deducido contra una resolución del Tribunal General de la Unión Europea (TGUE), que confirmó el rechazo a la comercialización de un medicamento contra el alcoholismo. Constató que el procedimiento de evaluación estuvo viciado por la falta de imparcialidad de la entidad revisora.
El laboratorio D & A Pharma solicitó autorización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para comercializar su medicamento, Hopveus, que utiliza oxibato de sodio como principio activo para tratar el alcoholismo. No obstante, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió un dictamen rechazando la solicitud. Ante esto, el laboratorio solicitó un reexamen de su solicitud, proponiendo ajustes en las indicaciones terapéuticas y la convocatoria de un grupo consultivo de psiquiatría (GCC).
Sin embargo, el resultado de este examen también fue desfavorable, lo que llevó a la Comisión Europea a denegar la comercialización del producto en 2020. Por su parte, el laboratorio impugnó sin éxito esta decisión ante el TGUE, acusando falta de imparcialidad por parte de los expertos consultados por la existencia de conflictos de interés. Estimó que se violó el principio de examen contradictorio. A raíz de este fallo adverso, interpuso un recurso de casación ante el TJUE.
Temas
Te puede interesar
Secreto de empresa vulnerado.
Delito de revelación de secretos se configura si directiva envía información confidencial de su empresa a su marido vía email, resuelve tribunal español.
Asunto de seguridad nacional.
Cámara de Representantes aprueba proyecto de ley que busca prohibir TikTok en Estados Unidos.
Dictó medidas cautelares.
México debe proteger la vida e integridad de miembros de una comunidad indígena amenazada por el crimen organizado, resuelve la Comisión Interamericana de Derechos Humanos.
