CGR se pronuncia sobre incorporación de vacuna en registro sanitario del Instituto de Salud Pública.

Se solicitó a la Contraloría General de la República, por parte de la diputada Karla Rubilar, un pronunciamiento respecto de la legalidad del procedimiento de adquisición por trato directo de la vacuna Gardasil y, en segundo lugar, acerca de si la posología seleccionada -de dos dosis en vez de tres dosis- cumple con la normativa del Instituto de Salud Pública (ISP) y con las recomendaciones del Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Inmunización (CAVEI).

Al efecto, en relación a la primera consulta, el órgano contralor indica que en el Informe de Investigación Especial N° 50 de 2014, originado en una investigación en la Subsecretaría de Salud Pública, se concluyó que no se advirtieron irregularidades en la decisión de adquirir la vacuna Gardasil, como tampoco en el pertinente procedimiento de compra.

Por su parte, en relación a la segunda consulta, expone el dictamen que el artículo 18 del Decreto N° 3 de 2010, del Ministerio de Salud -que aprueba reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano- dispone que el “registro sanitario” de una especialidad farmacéutica -entre las cuales se comprenden a las vacunas-, consiste en un proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas, destinado a verificar su calidad, seguridad y eficacia, que se traduce en una inscripción en un rol especial, con numeración correlativa que mantiene el ISP, que habilita y autoriza su distribución y uso en el país.