Diario Constitucional

Internacional.

Estados Unidos: Tribunal ordena detener producción a compañía fabricante de alcohol gel que incorporaba nuevas drogas en sus productos.

La empresa en cuestión señalaba que sus productos eran efectivos contra enfermedades sin aprobación de la FDA.

Por Redacción·25 de mayo de 2020·1 min de lectura
Estados Unidos: Tribunal ordena detener producción a compañía fabricante de alcohol gel que incorporaba nuevas drogas en sus productos.
Referencial

El Distrito Central de California, Estados Unidos, prohibió a la compañía farmacéutica Innovative BioDefense Inc., a su CEO y a su distribuidora, a seguir comercializando productos sanitizadores de manos marca “Zylast” hasta que retiren del etiquetado sus afirmaciones de que es específica para una enfermedad o hasta que obtuvieran la aprobación de ello por la Agencia de Medicamentos y Alimentación o Administración de Alimentos y Medicamentos, la FDA por sus siglas en inglés.

La denuncia señala que el acusado distribuía productos “Zylast” violando la Ley federal sobre alimento, droga y cosmética (FDCA por sus siglas en inglés). De acuerdo a la denuncia, los acusados comercializaban sus productos como efectivos contra infecciones por patógenos tales como norovirus, rinovirus, rotavirus, gripe, la bacteria Staphylococcus aerus resistene a meticilina y el virus ébola, sin las pruebas suficientes de la seguridad y efectividad del producto para tales usos y sin la aprobación de la FDA. La corte consideró que las violaciones del acusado a la FDCA fueron persistentes y recurrentes.

Los productos Zylast comercializados abarcaban desde antiséptico antimicrobial de amplio espectro, loción y jabón antiséptico y se distribuían vía internet directamente a los consumidores.

Constitucional AI: El fallo, a la vista. Prueba gratis.

Te puede interesar

Constitucional AI: La IA que cita. Tribunal, rol, fecha, enlace. Prueba gratis.