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Ministerio de Salud publica norma sobre dispositivos médicos en Chile, por Andrea Adasme

Regulación de dispositivos médicos

Ministerio de Salud publica norma sobre dispositivos médicos en Chile, por Andrea Adasme

El 19 de marzo de 2026, el Ministerio de Salud de Chile publicó el Decreto Exento N°25, el cual representa un avance significativo en la regulación de los dispositivos médicos (DM) y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV) en el país. Esta normativa amplía de forma sustantiva el control sanitario ejercido por el Estado, alineándose con estándares internacionales y con un enfoque basado en riesgo.

10 de abril de 2026

Imagen: soychile.cl

Regulación de apuestas online

Bloqueo a sitios de apuestas: Un «Cúmplase» analógico en una actividad digital

El fallo de la Corte Suprema que ordena bloquear plataformas de apuestas online revela la tensión entre un derecho concebido para un mundo analógico y una realidad digital sin fronteras. Aunque la ilegalidad del juego online es indiscutible, la ejecución técnica del bloqueo expone sus límites y abre un debate urgente sobre la responsabilidad de usuarios, proveedores y reguladores, así como la necesidad de modernizar el marco normativo para que la justicia pueda operar eficazmente en el entorno digital.

25 de noviembre de 2025

Imagen: direcciondeestudios.pjud.cl

Propiedad industrial

Proyecto de ley busca fortalecer persecución penal de falsificación de marcas

Iniciativa propone acción penal pública y agravante por riesgo sanitario en delitos contra la propiedad industrial. Elimina la instancia particular para perseguir penalmente la falsificación marcaria y agrega una agravante cuando los bienes falsificados representen un riesgo para la salud pública. Mejora coordinación entre el Ministerio Público y otros organismos estatales. Alinea legislación chilena con estándares internacionales en la materia.

17 de noviembre de 2025

Venta no autorizada de medicamentos en feria libre no basta para condenar si no se prueba, mediante análisis físico-químico, que estaban deteriorados y eran capaces de afectar la salud pública.

Corte rechaza recurso de nulidad

Venta no autorizada de medicamentos en feria libre no basta para condenar si no se prueba, mediante análisis físico-químico, que estaban deteriorados y eran capaces de afectar la salud pública.

Del informe del ISP incorporado por Fiscalía no puede concluirse que se trató de productos deteriorados o adulterados, pues fueron solo sometidos a un examen visual, el que no puede ser concluyente al tenor de la exigencia del tipo penal de que se trata.

01 de abril de 2025

Imagen: TC

Requerimiento de inaplicabilidad.

Norma que restringe la Pensión Garantizada Universal a quienes perciban pensión por la Ley Valech, se impugna ante el Tribunal Constitucional.

Los requirentes alegan que el precepto legal objetado infringe la igualdad ante la ley, la igual protección de la ley en el ejercicio de los derechos, el derecho a la seguridad social y el derecho de propiedad, desde que, a pesar de cumplir con todos los requisitos para acceder a la PGU, la norma impide acceder a los derechos previsionales por ser beneficiados por la Ley Nº19.992.

18 de noviembre de 2024

Corte de Apelaciones de Santiago rechazó la acción de reclamación presentada por la empresa Laboratorio Maver en contra del Instituto de Salud Pública que le aplicó una multa de 200 UTM por infracción sanitaria al dejar de elaborar y distribuir medicamento.

Cargos relativos a esa transgresión imputada fueron formulados mediante resolución exenta.

Corte de Apelaciones de Santiago rechazó la acción de reclamación presentada por la empresa Laboratorio Maver en contra del Instituto de Salud Pública que le aplicó una multa de 200 UTM por infracción sanitaria al dejar de elaborar y distribuir medicamento.

El Tribunal de alzada revocó la sentencia impugnada, dictada por el Vigésimo Juzgado Civil de Santiago, que acogió la reclamación intentada y, en su lugar, la rechaza en todas sus partes.

08 de enero de 2021

www.puertomontt.cl

Incluyendo razones de laboratorios para demorar implementación

CPLT acoge parcialmente solicitud de acceso a información sobre laboratorios que han implementado buenas prácticas de manufactura

“resulta plausible que el ISP disponga de antecedentes más precisos concernientes a la información solicitada, por cuanto tales razones puedan constar en actas levantadas por el ISP con ocasión de visitas inspectivas o de fiscalización realizadas a los laboratorios para verificar el cumplimiento de las normas GMP, o en otros actos administrativos”

23 de julio de 2012