Cambio en componentes de un medicamento debe ser informado públicamente a los consumidores, resuelve la Corte de Casación de Francia.

La Corte de Casación de Francia resolvió que el laboratorio fabricante de un medicamento debe informar de forma pública las modificaciones o cambios realizados en los componentes y sus proporciones a los consumidores, de lo contrario es responsable por la falta de información que puede ocasionar efectos secundarios inesperados o indeseados.

La sentencia refiere que el código de salud pública expresa que el etiquetado de un medicamento debe indicar sus excipientes de manera legible, claramente comprensible e indeleble y, cuando sea necesario, una advertencia especial, de tal forma, que el consumidor logre obtener la información necesaria de manera simple y suficiente para optar por el fármaco adecuado a su dolencia.

El fallo precisa que, es necesario que el fabricante proporcione el detalle y cantidades exactas de los componentes en cada porción o unidad del medicamento, pues es insuficiente que el laboratorio indique solo los componentes. En caso de cambio en la fórmula, es aún más relevante la información respecto a las cantidades precisas de cada ingrediente, ya que no es suficiente que el fármaco exprese un nuevo ingrediente sin indicar en que proporción se suministra por porción.